Полимеразен инхибитор R1626 на Рош е едно от обещаващите лекарства, които са навлезли в Фаза 2 на изпитания. Резултатите от Фаза 1 показват, че добавянето му в комбинация към интерферон и рибавирин увеличава шансовете за постигане на вирусологичен отговор още на 4та седмица от лвчението, но в зависимост от дозировката може да се наблюдават странични ефекти. На тази страница са обявени
http://www.hivandhepatitis.com/2006icr/aasld/docs/111006_c.html резултатите от Фаза 1 на изпитания и какво ще се изпитва във фаза 2. Макари тази информация да е от октомври 2006 си заслужава да я погледнете отново. Протокол PV18369 (откомври 2006) на Рош описва критериите за подбор на кандидати при първите Фаза 2 изпитания
http://www.roche-trials.com/patient/trials/trial110667.html. Ето цитат от описание на медикамента достъпен на
http://www.hcvadvocate.org/hepatitis/hepC/HCVDrugs_2008.pdf.
R1626 Polymerase Inhibitor Roche Phase II
Comments: AASLD 2007: In a study of 104 patients, it was found that in the group with 30 patients who received
R1626 (1500 mg bid) in combination with Pegasys and ribavirin, 81% were HCV RNA negative by week 4. In
general the side effects were considered mild to moderate. However, there is concern because of the incidence of
grade 4 neutropenia which was the major reason for dose reductions and treatment discontinuations. Roche has
announced a new study of R1626 testing different doses of R1626 (500, 100, and 1500 mg bid) and Pegasys (90 ug
and 180 ug) plus standard ribavirin dose to find the best dosing with the least side effects. (November 18, 2007)
Коментар: AASLD 2007. При изпитание върху 104 пацента беще установено, че при групата 30 пациента получили R1626 (1500 mg bid) в комбинация с Пегасис и Рибавирин, 81% са били HCV RNA негативни до седмица 4. Страничните ефекти се приемат от леки до средни, но се наблюдава склонност към неуропения 4та степен, което е било сериозна причина за намаляването на дозировката и преустановяване на лечението. Рош е обявил, че се започва ново изследване на R1626 с дозировка (500, 100, и 1500 mg bid) и Пегасис (90 ug и 180 ug) в комбинация съв стандартна дозировка на Рибавирин за установяване на дозировката със най-малко странични ефекти. (18 Ноември 2007).
Поздрави, ТД
