Автор: Alan Franciscus Този месец новините относно лекарства в процес на разработка са много. Achillion имат потенциално лекарство за генотип 1, което може да съкрати периода на лечение до 6 седмици. Въпреки това, FDA обяви, че повече няма да използва термина „терапия – пробив“ за HCV лекарствата. Още една разочароваща новина-изглежда сме далеч от пълното излекуване на хепатит С с една инжекция. Данните от малко клинично проучване със софосбувир+пегилиран интерферон+рибавирин за генотип 2 и 3 показва, че може да излекува някои пациенти с генотип 3 и напреднало чернодробно увреждане.
Achillion Разработват лекарства за хепатит С още от както в нашият журнал започнахме да пишем за HCV инхибиторите. Тяхната последно разработвана формула ACH-3102 е комбинирана със софосбувир в малко клинично проучване, при което 12 нелекувани до този момент пациенти с генотип 1, са лекувани за 6 седмици. Всичките пациенти (100%) са постигнали SVR. Achillion подготвят още проучвания с други техни инхибитори с лечебен период 4-6 седмици. Нека не възлагаме всичките си надежди на това, все пак пациентите са били само 12, но ще продължим да следим Achillion.
FDA Свалят определението „терапия-пробив“ от даклатасвир на Bristol Myers Squibb , и от комбинацията на Merck елбасвир (MK-8742) и гразопревир (MK-5712).
Статусът „терапия-пробив‘‘ се дава на такива медикаменти, които демонстрират значително подобрение в сравнение с други съществуващи терапии. Сега, когато имаме терапии с над 90% успеваемост при генотип 1, е малко вероятно идващите терапии да покажат по-добри резултати. Стандартното време, за което FDA преглежда документите за одобрение на нов медикамент е 10 месеца. Имайки това в предвид, надали ново лекарство за хепатит С ще бъде одобрено преди 2016 година, поне за генотип 1, 2 и 4. Това за нещастие ограничава избора на пациентите за лечение, както и има пряка връзка с цените на медикаментите, които вече са на пазара. А какво да кажем за генотип 3? Там определено се нуждаем от по-добри терапии с по-кратки срокове.
Цялата статия може да прочетете на сайта на Сдружение ХепАктив:
HCV Journal – март 2015
