GileadНа 4 януари, 2016, Gilead съобщиха, че Американската агенция за лекарства и храни (FDA) е дала приоритетно разглеждане на комбинацията софосбувир (полимеразен инхибитор) плюс велтатасвир (пан-генотипен NS5A инхибитор). Gilead очакват одобрение на комбинацията от FDA на 28 юни, 2016.
Генотипове 1, 2, 4, 5 и 6 (ASTRAL проучване)-процентът на излекуване е 99%. По-малко от 1% от пациентите са прекъснали лечението си поради странични ефекти. Най-честите са главоболие, умора, раздразнено гърло, запушен нос и гадене.
Генотипове 2 и 3 (ASTRAL 2 & 3):
ASTRAL 2:
Резултатите от Фаза 3, включваща 134 пациенти с генотип 2, които са лекувани със софосбувир и велпатасвир 12 седмици с процент на излекуване 99%.
ASTRAL 3:
Във Фаза 3, включваща 277 пациенти с генотип 3, процентът на излекуване е 95%.
Терапевтично наивни:
В групата с пациенти без цироза, процентът на излекуване е 98% (160 от 163 пациента);при пациентите с цироза, успеваемостта е 93% (40 от 43 пациента).
Терапевтично опитни:
При пациенти без цироза, успеваемостта е 91% (31 от 34 пациента); при циротиците успеваемостта е 89% (33 от 37 човека).
Двете проучвания са били проведени паралелно с трето за сравнение, което е включвало 132 пациенти с генотип 2 и 275 пациенти с генотип 3, които са лекувани със софосбувир и рибавирин. Пациентите, получили най-високи нива на излекуване и най-малко странични ефекти са тези, лекувани със софобувир и велпатасвир. Най-честите оплаквания са били умора, главоболие и безсъние.
Преведеният журнал е наличен на сайта на Сдружение ХепАктив:
HCV журнал - януари 2016
