Автор: Alan Franciscus
Дата: юли 2009 г.
След като едно ново лекарство се тества в лабораторни условия и даде обещаващи резултати, то се тества и върху хора в т.нар. клинично изпитване. Днес има десетки клинични изпитвания или проучвания, които оценяват нови антивирусни средства, интерферони и иновативни ваксини върху пациенти, заразени с вируса на хепатит В (HBV).
Изследователите набират пациенти чрез U.S. National Institutes of Health’s Clinicaltrials.gov registry,
www.centerwatch.com, както и чрез медицинските служби и организации. Лекарите научили за изпитванията могат да предлагат дадено проучване на пациент, който отговаря на критериите на проучването. Специалисти (хепатолози или гастроентеролози) участващи в или водещи проучването, могат да набират свои пациенти. Дори в случаите, когато лекарите не са пряко ангажирани в изпитването, те могат да насочват пациенти и могат да извършват тестване и контрол, изисквани от проучването и след това да изпращат резултатите на изследователите, ръководещи проучването.
На пациентите трябва да бъде гарантирано, че ако попаднат в плацебо група, те ще имат достъп до новото експериментирано лекарство, ако се окаже успешно, в края на изпитването Всяко клинично изпитване, в рамките на Съединените щати трябва да бъде одобрено и контролирано от изследователите от Institutional Review Board (IRB), за да е сигурно, че рисковете за пациентите са сведени до минимум. На всеки участник се предлага да прочете, разбере и подпише формуляр за съгласие, със списъците на потенциалните опасности и рискове. Пациентите трябва да задават много въпроси и да се уверят, че те биха могли да се възползват от експерименталното лечение преди да се запишат.
...................
цялата статия може да прочетете тук:
http://www.hepactive.org/content/faq/HBV_Clinical_Trial
