Автор: Alan Franciscus, Главен редактор
Дата: октомври 2010
Боцепревир е протеазен инхибитор на НСV, чиито три клинични изпитания, фаза ІІ приключиха наскоро. Най-важните резултати от две от изпитанията бяха съобщени през м.юли 2010 г. и този лист факти дава данните, която излизат от Merck.
Важно е да се знае, че предоставените данни са ограничени и не ни дават информацията, която е необходима, за да схванем напълно ефикасността, безопасността и поносимостта на боцепревир. Но информацията е добра отправна точка и ще актуализирам този лист факт с предоставянето на повече данни.
Забележка: HCSP е разработила отделни лист факти за телапревир и боцепревир, тъй като изследванията не са от типа “head-to-head”, т.е. те не правят пряко сравнение на лекарствата. Освен това трудно е да се сравнят резултатите от изследванията, тъй като клиничните изпитания използват различни критерии като например разликите в ръководните правила за отговора в процеса на лечение, като “въвеждаща[встъпителна] (lead-in) фаза” срещу “липса на въвеждаща фаза”, различни марки пегилиран интерферон и различни периоди на продължителността на лечението.
HCV SPRINT-2
В изследването SPRINT-2 са включени 1097 терапевтично-наивни (които никога не са били лекувани) НСV пациенти с генотип 1. Терапевтичният протокол се състои от 4-седмична встъпителна фаза от Пегинтрон плюс рибавирин (без боцепревир), следвана от тройната комбинация боцепревир, Пегинтрон и рибавирин1. Времетраенето и продължаването на лечението се е ръководило в зависимост от отговора на лекарствата при включено лечение (в процеса на лечението).*
Всички пациенти - терапевтичен отговор
По-долу са дадени процентите на SVR или траен вирусологичен отговор (отрицателна НСV РНК 24 седмици след приема на последната доза от лекарството) при различните терапевтични групи:
• Ако НСV РНК (вирусен товар) е отрицателна на 8-та до 24-та седмица, тройната терапия продължава до достигане общо времетраене на лечението от 28 седмици; траен вирусологичен отговор (SVR) = 63%;
• Ако НСV РНК е положителна на 8-та седмица, но неоткриваема на 24-та седмица, боцепревирът е спрян на 28-та седмица, а комбинираната терапия Пегинтрон/рибавирин (без боцепревир) е продължена до общо времетраене на лечението от 48 седмици; SVR = 66%;
• При контролната група терапията е била стандартна - Pegintron плюс рибавирин - с продължителност на лечението от 48 седмици; SVR = 38%.
....................
Цялата информация може да прочетете в сайта на сдружение ХепАктив:
Лекарства в процес на разработка: Боцепревир (Boceprevir)
