Важни промени в листовките на статините, засягащи безопасната им употребаДата: 07 март 2012Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) одобри важни промени в листовките на холестерол-понижаващите медикаменти, известни като статини, засягащи безопасната им употребата. Промените са извършени с цел предоставяне на по-голяма информираност на широката общественост относно безопасността и ефективността на статините и се основават на подробното преразглеждане на свойствата на този клас медикаменти от страна на Агенцията. Става дума за следните промени:
Проследяване на нивата на чернодробните ензимиВ новите листовки е премахната необходимостта от редовно проследяване на нивата на чернодробните ензими при пациентите, приемащи статини. Новите препоръки са за провеждане на подобни изследвания преди започване на терапията със статини и след това само по клинични показания. FDA смята, че статините рядко могат да доведат до сериозно чернодробно увреждане, поради което рутинното проследяване на чернодробните ензими не представлява ефективно средство за откриване или предотвратяване на сериозно увреждане на черния дроб.
Информация относно странични ефектиИнформация относно потенциални леки или обратими странични ефекти (загуба на памет, обърканост и др.), както и случаи на увеличена кръвна захар и гликиран хемоглобин (HbA1c), е добавена към листовките на статините. FDA продължава да смята, че ползата за сърдечно-съдовата система от приема на статини надхвърля посочените дребни рискове, чието проявление може да бъде засилено.
Лекарствени взаимодействияСъществени промени са нанесени в текста на листовката на lovastatin, като към него са добавени нови противопоказания (случаи, при които медикаментът не трябва да се приема) и ограничения в дозите при едновременен прием с други медикаменти, които могат да увеличат риска от увреждане на мускулите (вж. по-долу).
...
Цялата новина може да бъде прочетена на сайта на колегите от фондация "И":
Важни промени в листовките на статините, засягащи безопасната им употреба
