AASLD 2009 - Част 1

[Мариана Стефанова]

Автор: Alan Franciscus
Дата: декември 2009г.

Наскоро в Бостън, Масачузетс, се състоя конференция на Американската асоциация за изучаване болестите на черния дроб (AASLD). Както се и очакваше, по-голяма част от информацията за НСV беше от изследвания на лекарства за лечение на хепатит С, които са в процес на създаване. Това е добрата новина относно конференцията. Не дотам добра новина за конференцията е, че информацията относно епидемиологията на НСV, развитието (напредъка) на болестта и нейното управление (контрол) беше много малко, което (най-малко) е жалко поради многото въпроси, касаещи тези важни теми, и останали без отговор. След като споменахме това, новината за всички нови терапии за лечение на хепатит С е много вълнуваща и въодушевяваща, тъй като се приближаваме до евентуално одобряване на лекарства, които ще подобрят процентът на отговор на лечението. Важно е, обаче, да не се забравя, че повечето изпитвания, които са разгледани в този доклад, обхващат само малък брой участници и че периодът от време, през който хората са приемали лекарствата, е кратък. По-големи клинични изпитвания с разнородна НСV популация, която ползва новите лекарства по-дълго време, ще даде много по-добра картина на безопасността, поносимостта и ефикасността на изследваното лекарство.

INFORM-1
Това е първото клинично изпитание на един полимеразен инхибитор на НСV - RG7128 - и един протеазен инхибитор на НСV - RG7227. Заслужава да се отбележи липсата на интерферон и рибавирин. Теорията на която се базира това клинично изпитание е, че чрез комбинирането на два различни вида директни НСV антивирусни медикаменти се създава различен механизъм на действие за атакуване на вируса в различните части на процеса на репликация, за да се предотврати създаването на резистентност у вируса и към двата медикамента. За отбелязване е също, че лекарствата се елиминират от тялото по различен начин - едното от бъбреците, а другото от черния дроб. Друга убедителна причина, даваща надежда, че комбинацията ще действа е, че и двата медикаменти са орални, които трябва да се приемат само два пъти дневно - нещо, което прави придържането към режима много по-лесно в сравнение с инжектирането на интерферон, многократните дози рибавирин и евентуално 3 дневни дози на директен НСV антивирусен медикамент дневно.

Всички участници в това изследване са били пациенти с НСV генотип 1 и без цироза. В изпитването са включени както пациенти с рецидив, частично или напълно неотговорили на предишна терапия, така и терапевтично-наивни пациенти.

...............................................

Цялата статия може да прочетете на сайта на сдружение ХепАктив: AASLD 2009 - Част 1

[anita]

Предвид страничните ефекти на интерферона и рибавирина, тези ще са като летен грип. Не разбрах колко е продължителността на лечението?

[Радослав Русинов]

Предстои да се тества, сега само опипват почвата така да се каже 

Резултатите от изследването са забележителни, въпреки че трябва да се има предвид, че броят на хората, които действително са приемали лекарствата, е бил много малък и че са получавали изследваните лекарства кратко време. Следващите стъпки (INFORM-2) ще бъдат изследване на комбинацията RG7128 и RG7227 с или без пегилиран интерферон и рибавирин за един по-дълъг период от време. Компаниите очакват да започнат изследванията през първата половина на 2010 година.
 

[Buba]

Радвам да прочета тази информация и че хората работят усилено по нашия проблем, жалко че тези процедури отнемат години,  но дано нещата с новите лекарства и изпитвания се ускорят и резултатите са положителни!
Преди това попаднах на статии за повторното лечение на хеп. С   http://www.hcvadvocate.org/hcsp/articles/Keeffe-3.html - 2003г.  http://www.hcvadvocate.org/news/NewsUpdates_pdf/News_Review_2009/HJR-6.11.pdf - 2009г. и резултатите не бяха особено обнадеждаващи за нонреспондерите (които не са постигнали нито веднъж нулев отговор по време на първото лечение ) – при тях SVR при повторно лечение с пегилиран интерферон + рибавивирин  се постигал при 15-20%. Доста по-добри са резултатите при релапсарите и при тези, на които първото лечение е било със стандартен интерферон и рибавирин или монотерапия. 53-57% успеваемост при новите лекарства обаче  звучат далеч по-добре. Все пак ми се ще да прочета за клинично изследване  на лекарство, което дава 100% постигнали SVR при нонреспондери – това за мен ще е пробивът . Май само веднъж във форума мернах такава информация, но там изследваните бяха само 2-ма души. 
Това което не мога да разбера също е защо „наивните” пациенти постигат по-добри резултати при тези изпитвания, отколкото вече лекуваните – нали уж към интерферона не се изграждала резистентност.
 

[Радослав Русинов]

HCV журналът за ноември ние също го публикувахме на сайта: http://www.hepactive.org/content/articles/science_journals_review/hcv_journal/year_2009_issue_11
Процентът е малък, но все пак има вероятност за постигане на SVR при повторно лечение.

Това което не мога да разбера също е защо „наивните” пациенти постигат по-добри резултати при тези изпитвания, отколкото вече лекуваните – нали уж към интерферона не се изграждала резистентност.

При нелекуваните преди това пациенти процента е по-висок, което е очаквано. Процентът при нонреспондерите и релапсерите е по-нисък, защото точно това са пациентите, при които първия път лечението не е проработило. При тези пациенти е очаквано да реагират в по-малък процент при едно второ или трето лечение.
Другите пациенти, които са постигнали SVR след първото лечение, не се включват в групите за повторно лечение.

Поздрави,
Радо