Автор: Alan Franciscus
Дата: януари 2010
В статията си “AASLD 2009 - Част 1”, публикувана миналия месец в HCV Advocate newsletter, разгледах най-добре представилите се в своята категория НСV директни антивирусни препарати - telaprevir, boceprevir и клиничното изпитание на една комбинация, наречено INFORM-1. В “AASLD 2009 - Част 2” ще разгледам някои от многото нови лекарства за лечение на хепатит С, които са в процес на разработване. Изброените по-долу лекарства са в много ранен етап на разработка (фаза І и фаза ІІ) и затова представените тук данни ще бъдат кратки.
ПРОТЕАЗНИ ИНХИБИТОРИ НА НСV РНХ1766: Едно изследване на здрави доброволци и пациенти с НСV генотип 1, на които е бил даван РНХ1766, установява че средното максимално намаление на НСV РНК след 6 дни е било -1.2 log10 в групата 400mg BID (по предписание) и -1.8 log10 в групата 800mg BID. Общо взето PHX1766 се е толерирал добре. Съобщава се само за един сериозен случай на нежелана реакция, но изследователите смятат, че тя не е свързана с изпитваното лекарство.
МК-7009: Беше предоставена актуализирана информация за провеждащото се изпитание. Процентът на субектите, постигнали RVR (бърз вирусологичен отговор) в групите, приемащи МК-7009, варира от 69% до 82%, срещу 6% в плацебо групата, а процентът на пациентите, постигнали EVR (ранен вирусологичен отговор), варира от 76 до 89% в сравнение с 60% в плацебо групата. Няма сериозни нежелани реакции в резултат на прекратяване на лечението.
ТМС435: Едно изследване на пациенти, неотговорили на предишно лечение, и с терапевтичен опит, установява, че на 28-ия ден и четиримата пациенти, завършили лечението, са постигнали HCV RNA < 25 IU/mL с -5.86 log10 IU/mL обща средна промяна в сравнение с началото. Трима от тези четири пациенти на 28-ия ден са имали НСV РНК под долната граница на откриване (<10 IU/mL).
ПОЛИМЕРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Narlaprevir: В AASLD бяха представени две изследвания на narlaprevir. При първото изследване на участниците е даван narlaprevir (два пъти или три пъти дневно; с и без ritonavir) и PegIntron в продължение на две седмици, последвано от PegIntron плюс ribavirin за период от 24 или 48 седмици. Били са лекувани общо 41 пациенти с НСV генотип 1 (20 терапевтично-наивни и 21 терапевтично-опитни). Процентът на траен вирусологичен отговор (SVR) е бил 81% (13 от 16 пациенти) в групата от терапевтично-наивни; 17% (1 от 6 пациенти) в групата на неотговорилите на предишно лечение; и 50% (5 от 10 пациенти) в групата на лицата с предишен рецидив. Профилът на страничните ефекти съответства на страничните ефекти, наблюдавани при лечението с пегилиран интерферон плюс рибавирин. Резултатите от това изследване, показващи мощното антивирусно действие на narlaprevir в комбинация с ritonavir, дадоха повод за планиране на второ изследване с комбинация от narlaprevir с ritonavir един път дневно.
.........................
Цялата статия може да прочетете на сайта на сдружение ХепАктив:
AASLD 2009 - Част 2
