Дата: 10 януари 2010
Лечение на хроничен хепатит С чрез 4 встъпителни седмици само на Nitazoxanide (нитазоксанид) преди Peginterferon плюс Nitazoxanide ЦЕЛИ: Основната цел на това проучване е по-нататъшната оценка на ефикасността на peginterferon плюс nitazoxanide без ribavirin чрез използване на 4-седмично встъпление.
ХРОНОЛОГИЯ: Първоначалното лечение на хроничен хепатит С с nitazoxanide, използван 12 седмици като монотерапия с nitazoxanide преди комбинирана терапия с peginterferon със или без ribavirin.
ПРОУЧВАНЕ: Това отворено пилотно проучване включва 44 терапевтично-наивни пациенти с хроничен хепатит С (40 с генотип 4; 3 с генотип 1; и 1 с генотип 2).
Пациентите са приемали орално по 500 mg nitazoxanide два пъти дневно в продължение на 4 седмици, последвано от nitazoxanide плюс peginterferon alfa-2a 180 mug седмично в продължение на 36 седмици, след което са проследявани 24 седмици. Резултатите от това проучване са били сравнени с резултатите от едно частично съвпадащо по хронология изследване, което използва 12 седмици встъпително лечение с nitazoxanide.
РЕЗУЛТАТИ: Траен вирусологичен отговор (SVR) е постигнат при 80% от пациентите, сходно с процента на SVR в хронологичното изследване, т.е. 79% и 61% при пациентите, лекувани съответно с или без рибавирин. Бърз вирусологичен отговор (EVR) има при 59% от пациентите, което също е сходно с процента на бърз вирусологичен отговор в хронологичното изследване (64% и 54% при пациентите, лекувани съответно с или без ribavirin). И четирите пациенти с генотипи 1 и 2 са имали SVR.
ИЗВОДИ: Встъпителната фаза с nitazoxanide, предхождаща комбинираната терапия с пегинтерферон вероятно може да бъде намалена от 12 на 4 седмици без това да нарушава процентът на вирусологичен отговор. Като допълнение, лечението на хроничен хепатит С с пегинтерферон плюс нитазоксанид без рибавирин е обещаващо и изисква по-нататъшно проучване.
http://www.rocheexchange.com/hepatology/news?path=/RocheHCPSCSRepository/Hepatology/News/News/0_News-Hepatology_20100107135400_Roche_Hepatitis_C_XML.xml ИсторияNitazoxanide първоначално е бил открит през 1980-те от Jean François Rossignol в института “Пастьор”. Първоначалните изследвания показват, че действа срещу глисти. Ин витро изследванията показват много по-широко действие.
Dr. Rossignol основава Romark Laboratories с цел представянето на nitazoxanide на пазара като противопаразитно лекарство. Първите проучвания в САЩ са извършени в сътрудничество с Unimed Pharmaceuticals, Inc. (Marietta, GA) и са фокусирани върху създаването на лекарство за лечение на криптоспоридиоза (cryptosporidiosis) при СПИН. Контролираните изпитания започват малко след появата на ефективни анти-ретровирусни терапии. Опитите били изоставени поради слабо записване за участие и FDA отхвърля заявлението като се позовава на неконтролирани изпитания.
....................
Цялата новина може да прочетете на сайта на сдружение ХепАктив:
Лечение на НСV: 4-седмично встъпително лечение с Nitazoxanide преди Peginterferon плюс Nitazoxanide