Нитазоксанид увеличава отговора на пегилирания интерферон плюс рибавирин при терапевтично-наивни и неотговорили на предишно лечение пациенти с хепатит C Автор: Liz Highleyman
Дата: 28 май 2010
РЕЗЮМЕ: Добавянето на нитазоксанид (Alinia) към стандартната терапия за хепатит C,използваща пегилиран интерферон плюс рибавирин води до по-високи нива на траен отговор, както при пациенти, които не са били лекувани преди това, така и при пациенти, които не са били излекувани при предишна интерферон-базирана терапия, според проучвания, представени наскоро на конференцията Digestive Disease Week през май, и на годишната конференция на Европейската Асоциация за Изучаване на Черния Дроб (EASL 2010) през април.
Нитазоксанид (Nitazoxanide) е широко-спектърно лекарство от класа на тиазолидите (thiazolide), разработено от Romark Laboratories, което е показало активност срещу различни микроорганизми, включително протозоа (protozoa), вируса на хепатит B (HBV), и вируса на хепатит C (HCV).
Терапевтично-наивни Пациенти
И на двете конференции изследователите представиха финални данни от STEALTH C-3, клинично изпитване от Фаза 2 на нитазоксанид при пациенти, които не са лекувани преди това, и които са с хроничен хепатит C с генотип 1.
Проучването включвало 112 участници от 13 Американски центрове, които са били избрани на произволен принцип (2:1) да получават или 500 mg нитазоксанид два пъти дневно, или плацебо заедно с пегилиран интерферон алфа-2а (Пегасис) плюс рибавирин за 48 седмици. Приблизително 1/3 от пациентите са имали напреднала чернодробна фиброза или цироза (степен F3-F4).
Основната крайна точка при това проучване е било постигането на траен вирусологичен отговор (SVR), което значи, че HCV вирусния товар трябва да е неоткриваем 24 седмици след края на лечението. Изследователите също са следили и за постигането на допълнителни крайни точки:
· Бърз вирусологичен отговор (RVR), което значи, че HCV РНК е неоткриваема (< 10 IU/mL) на 4-тата седмица след началото на лечението
· Пълен ранен вирусологичен отговор (cEVR), което значи неоткриваема HCV РНК на 12-тата седмица след началото на лечението
· Частичен (непълен) ранен вирусологичен отговор (EVR), което значи, че има спад от 2 лога (100 пъти) на HCV РНК на 12-тата седмица след началото на лечението
· Отговор в края на лечението (end-of-treatment response - ETR), което значи, че HCV РНК е била неоткриваема в края на лечението
....................
Цялата новина може да прочетете в сайта на сдружение ХепАктив:
Нитазоксанид увеличава отговора на пегилирания интерферон плюс рибавирин при терапевтично-наивни и неотговорили на предишно лечение пациенти с хепатит C]
