75% от терапевтично-наивните пациенти с хроничен хепатит С постигат SVR...

[Мери_]

75% от терапевтично-наивните пациенти с хроничен хепатит С постигат SVR (вирусно излекуване) с базирано на Telaprevir лечение в едно изпитание фаза 3

Дата: 25 май 2010
Разпространил: www.investors.vrtx.com

-Повечето от пациентите лекувани с телапревир са имали 24-седмичен режим (схема) на лечение- -6.9% и 7.7% са прекратено лечение поради нежелани реакции в 12- и 8-седмичните подгрупи на базираното на телапревир лечение -- по-ниско в сравнение с предишни изпитания на телапревир- -Първи резултати от изпитание фаза 3 за пряко действаща антивирусна терапия при хепатит С-Кембридж, Масачузетс., 25 май, 2010 (BUSINESS WIRE) –

Компанията Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) днес съобщи, че 75% от хората хронично заразени с вируса на хепатит С (НСV), генотип 1, които не са били лекувани преди това, са постигнали траен вирусологичен отговор (SVR или вирусно излекуване) след 12-седмичен режим с комбинация на база телапревир, последван от лечение само с пегилиран интерферон и рибавирин в изпитанието ADVANCE, фаза 3. 69% от хората са постигнали SVR след 8-седмичен режим с комбинация на база телапревир, последван от лечение само с пегилиран интерферон и рибавирин. 44% от лицата в контролната подгрупа са постигнали SVR след 48 седмици лечение с одобрения понастоящем режим от пегилиран интерферон и рибавирин. 

Профилът на безопасност и поносимост на телапревир в изпитанието ADVANCE е съвместим с профила, за който се съобщава във фаза 2 на проучванията, с подобрение в процентите на прекратено лечение поради нежелани реакции. Нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението с всички изследвани лекарства, са наблюдавани съответно при 6.9%, 7.7% и 3.6% от пациентите в 12-седмичната подгрупа на база телапревир,  8- седмичната подгрупа на база телапревир и контролната подгрупа.

"Тези първи резултати от Фаза 3 са важни за хората с хепатит С, тъй като те представляват потенциално нова ера на лечение, при която лекарите може да са в състояние да използват антивирусни лекарства с директно действие за да подобрят лечението и да помогнат на пациентите да избегнат потенциално животозастрашаващи последици, свързани с черния дроб и дължащи се на хроничен хепатит С," казва Ira Jacobson, M.D., ръководител на Департамента по гастроентерология и хепатология на Медицинския колеж Weill Cornell и изследовател от изпитанието ADVANCE. "Резултатите от ADVANCE потвърждават констатациите от предишни изпитвания на телапревир и подчертават, че комбинираните схеми на база телапревир може да увеличат процентите на унищожаване на вируса и да съкратят времето на лечение за много пациенти."

"Тези новаторски данни са резултат от нашия над десетгодишен ангажимент за подобряване на грижите за хората с хепатит С и трябва да дадат нова надежда на хората с това заболяване," казва Robert Kauffman, M.D., Ph.D., Старши вицепрезидент и главен медицински директор на Vertex. "Тъй като по-малко от половината хора с хепатит С, генотип 1 постигат вирусно излекуване, съществува спешна необходимост от нови и по-ефективни лекарства.

"Тези резултати за телапревир показват, че 75 процента от пациентите в 12-седмичната подгрупа на телапревир са постигнали вирусно излекуване, като мнозинството са получили само 24-седмична терапия, което може да се окаже, според нас, потенциално драматично подобрение в бъдещото лечение на хепатит С," заключава д-р Kauffman.

Телапревир е препарат в процес на изследване, който е орален инхибитор на НСV протеазата - един ензим от съществено значение за вирусната репликация, разработван от Vertex Pharmaceuticals в сътрудничество с Tibotec Pharmaceuticals и Mitsubishi Tanabe Pharma. Vertex планира да внесе заявление за одобряване на новото лекарство телапревир, както за терапевтично-наивни, така и за терапевтично-неуспели пациенти, в американската Агенция за храни и лекарства (FDA) през втората половина на 2010 г.

За изпитанието ADVANCE

............................

Цялата новина може да прочетете в сайта на сдружение ХепАктив: 75% от терапевтично-наивните пациенти с хроничен хепатит С постигат SVR (вирусно излекуване) с базирано на Telaprevir лечение в едно изпитание фаза 3

[pamche]

Дано да е евтин , че ако и той струва колкото рибавирина и интерферона , ще стане още по-скъпо лечението и в тая бедна държава дето сме ..... съвсем ще стане трудно да се лекуваме

[tetibulka]

Памче,
кво се замисли за цената?
 Ти второ лечение ли се каниш да правиш?
 А смяташ ли, че си "терапевтично наивен"?

Дани

[pamche]

Памче,
кво се замисли за цената?
 Ти второ лечение ли се каниш да правиш?
 А смяташ ли, че си "терапевтично наивен"?

Дани

Не ,
твърдо смятам само с това лечение да мина и да изчиста вируса завинаги !
Просто си зададох въпроса общо от името на всички с хепатит , а дали сме "терапевтично наивни" ?? със сигурност целия български народ могат така да ни нарекат ....НЗОК се опитват от доста време да ни направят "Терапевтични наивни маймуни" и засега им се отдава 

[Buba]

А пък аз се чудя дали ако бях терапевтично наивна щях да имам по-голям шанс с тоз нов илач, но едва ли ... и също се надявам да не струва много, и да го включат в списъка веднага, но  едва ли ...
Памче аз пък бих казала че касата и държавата отдавна са ни лишили от всякакив наивност и  илюзии, че са прекалено загрижени за нас , но ти се радвай че приключваш с взаимоотношенията си с тях, искрено ти пожелавам да е така, всяка победа иска и жертви!

[tetibulka]

Бубе,
"терапевтично наивна" означава "дама, коята не  е била  лекувана преди". Тоест и ти си била "терапевтично наивна". Ама памчето не е - неговата наивност си отиде преди 10 месеца, приблизително.

[Радослав Русинов]

Само няколко разсъждения относно цената на телапревир и бъдещото му заплащане от НЗОК.
Досега мисля, че дори няма намек колко би струвал евентуално телапревира, поне аз не съм виждал и не успях да открия и сега такава информация. В момента, в който телапревир се появи на пазара, той ще бъде трети компонент на лечението, но той ще бъде използван само в първите 12 седмици от лечението. Така, че ако цената не е страшно висока, човек би могъл в краен случай да си самофинансира включването на телапревир.
Относно това дали НЗОК ще заплаща лечението, това в немалка степен ще зависи от това какъв стандарт за продължителност на лечението ще се избере за цялото лечение. По принциц Вертекс в момента се стремят да гарантират, че с 24-седмично лечение (12 седмици телапревир + пегилиран интерферон + рибавирин, последвани от 12 седмици пегилиран интерферон + рибавирин) да гарантират висок процент на постигнат SVR. По всичко изглежда обаче, че явно това няма да стане за всички пациенти, а продължителността на лечението ще зависи от отговора на конкретния пациент (на коя седмица има отрицателен ПСР или спад от поне 100 пъти на вирусния товар). Така, че лечението дори и с добавен телапревир ще излезе по-евтино на Здравната каса, ако е само 24 седмици. Но при 48-седмично лечение то ще излезе по-скъпо от досегашното двукомпонентно 48-седмично лечение.
Според мен, хепатолозите най-вероятно ще препоръчат в консенсуса си телапревир да се използва само при пациенти, които отговарят на конкретни условия, например пациенти с предишно неуспешно лечение, като се основат на всички изнесени данни за ефективността на лекарството при различните групи пациенти. Поради тези причини, има вероятност някои пациенти, които не отговарят на тези критерии, да кандидатстват за лечение само с пегилиран интерферон + рибавирин, и при желание и възможност от тяхна страна, да си закупят сами телапревир през първите 12 седмици.
Но за момента това са само предположения въз основа на всичко, което се знае до този момент.


Поздрави,
Радо

[pamche]

Прав си Радо ,но не вярвам в другите страни да има толкова условности ,предполагам ще се отпуска и няма да има:
.........ако така така, ако иначе ...........едикакси .Ще се гледа кое е най добро за пациента , докато тук ще се гледа кое е най-евтино и най-лесно за бюджета , а хората кучета ги яли .


Честно да ти, кажа си мечтая вече за деня в който хепатита ще се лекува за 1 седмица и лечението ще струва 1/100 от сегашната цена и няма да има странични ефекти , но тоя раздел ман не беше за фантастика ..... така че спирам.
 

[Радослав Русинов]

Честно да ти, кажа си мечтая вече за деня в който хепатита ще се лекува за 1 седмица и лечението ще струва 1/100 от сегашната цена и няма да има странични ефекти , но тоя раздел ман не беше за фантастика ..... така че спирам.

Като пуснем раздел "Писатели-фантасти" във форума, твоя пост ще е първия 

[tetibulka]

той ще бъде трети компонент на лечението, но той ще бъде използван само в първите 12 месеца от лечението. Така, че ако цената не е страшно висока, човек би могъл в краен случай да си самофинансира включването на телапревир.

Брях, викам си, а лечението колко месеца ще бъде цялото и всички ли ги изби на фантастика днес...

Добре, че те зачетох нататък, та разбрах какво си искал да кажеш.

Дани

[Радослав Русинов]

Опа, моя грешка 
Оправих я  вече

[Buba]

От поста на винаги обективния  Радо си направих заключението, че ако Здравната каса реши да покрива лечението с Телепавир, поради факта че за курс от 48 седмици ще бъде по-скъпо от сегашното, което и без това е доста скъпо за здравната ни институция, то ще бъде правено за пациенти, които имат най-голям шанс за успех, – т.е. предимно на терапевтично наивни пациенти или на лекували се с вирусен пробив или завърнал се вирус, и най-малко на пълни нонреспондери въпреки, че реално погледнато те най-много имат нужда от нови методи. Така че, ако възлагам особено големи надежди на точно това лекарство е добре да спестявам пари от сега, когато сдобия поне бегла представа колко може да струва и в тази връзка мога да спра да съжалявам, че има известно  време до момента в който ще бъде пуснато на пазара. Другият вариант – да отпрашавам за Индия и да видя шаманите какво могат да направят за по-малко пари  
Тоя вирус накрая наистина ще ме вбеси.

[Радослав Русинов]

Проф. Чернев в интервюто си намекна, че това, че телапревир ще бъде пуснат на пазара в България не значи, че веднага хепатолозите ще започнат да го използват. Здравната каса все пак се води от консенсуса на хепатолозите, като дори и сега консенсуса е много точен и конкретен в изискванията за хората, които подлежат на лечение, надали това ще се промени и за в бъдеще. Въпреки това, в момента хората с неуспешно лечение могат да кандидатстват и да получат повторно лечение от НЗОК, което е похвално. Като цяло, мисля, че телапревира няма да започне да се използва за всяко едно лечение, а за конкретни пациенти.
Но мисля, че точно в случай като твоя, с неуспешно предишно лечение, той ще може да бъде използван и ще бъде заплащан от НЗОК. Докато при пациенти, които не са лекувани преди това, то е вероятно те да бъдат одобрявани първо за двукомпонентно лечение. Това ще е така, ако телапревир не докаже, че може да осигури висок процент на излекуване само при 24-седмично лечение, което за момента той не може да направи, защото част от пациентите продължават до 48 седмици - това се определя от резултатите за вирусния товар след първите 12 седмици, когато телапревира вече е бил даден, т.е. парите за него вече са похарчени без да се гарантира, че пациента ще се лекува само 24 седмици. Изобщо, ще стане доста сложно с третия компонент, но ще ми е интересно какво ще решат хепатолозите и съответно Здравната каса. Ако решението не е в полза на телапревир, тогава ми се струва, че ще се появи побългарена версия на лечение с телапревир, като той се използва само в първите 4 или 8 седмици, поради факта, че пациента трябва да си го купува сам.
Но, ще поживеем, ще видим