Ентекавир (Entecavir) е одобрен в Европа за пациенти с хепатит В и декомпенсирани чернодробни заболяванияАвтор: Liz Highleyman
Дата: 11 март 2011 РЕЗЮМЕ: В началото на този месец компанията Bristol-Myers Squibb обяви, че Европейската комисия (регулаторният орган за Европейския съюз) е одобрила entecavir (Baraclude) за лечение на инфекцията с вируса на хепатит B (HBV) при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване. Подобно одобрение е дадено през миналия октомври и от американската Агенция по храни и лекарства (U.S. FoodandDrugadministration (FDA)). Следва редактиран откъс от съобщението на Bristol-MyersSquibb, предназначено за пресата, което описва одобрението. Пълният текст, включително справките, е достъпен онлайн на адрес www.prweb.com (чрез PRWeb).
Baraclude (entecavir) е одобрен от Европейската комисия за лечение на хроничен хепатит В при възрастни пациенти с данни за декомпенсирано чернодробно заболяванеПариж -- 1 март, 2011 г. -- Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) обяви днес, че Baraclude (entecavir) е бил одобрен на 28 февруари 2011 г. от Европейската комисия за лечение на хроничен хепатит В (CHB) при възрастни пациенти с данни за декомпенсирано чернодробно заболяване.
Baraclude вече е бил одобрен в Европа през юни 2006 г. за употреба при възрастни пациенти с CHB с компенсирано чернодробно заболяване и данни за активна вирусна репликация (възпроизвеждане), трайно повишени нива на серумна аланин аминотрансфераза (ALT) и хистологични данни за активно възпаление и/или фиброза.
Това одобрение дава официално разрешение за употребата на Baraclude в 27-те страни-членки на Европейския съюз. В Съединените щати Агенцията по храни и лекарства (FDA) е одобрила декомпенсираната индикация (индикация за декомпенсирано заболяване) за Baraclude през октомври 2010 г.
...
Цялата новина може да прочетете в сайта на сдружение ХепАктив:
Ентекавир (Entecavir) е одобрен в Европа за пациенти с хепатит В и декомпенсирани чернодробни заболявания
