Arrowhead Files да Започнете Phase 1 Trial на RNAi Терапевтична ARC-520 Against Хроничен хепатит B инфекция
Пасадена, Калифорния - 28 май, 2013 - Arrowhead Research Corporation (NASDAQ: ARWR), целева терапевтика компания, днес обяви, че наскоро е подало заявка за одобрение, за да започне фаза едно клинично изпитване на неговата RNAi базирани терапевтичен кандидат, ARC-520, срещу хроничен хепатит B вирусна инфекция. В очакване на одобрение, Arrowhead възнамерява да продължи с фаза 1, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано, доза-ескалиращото проучване за оценка на безопасността, поносимостта и фармакокинетиката на ARC-520 в нормални възрастни доброволци.
Заявлението бе подадено до една етика комитет в съответствие с процеса на Clinical Trial Уведомление на Департамента Australian на здравеопазването и застаряването на населението, Терапевтична Стоки администрация.
"Ние сме доволни, за да отговаря на нашите заявената цел на регулаторната представяне през второто тримесечие. Това представлява важен крайъгълен камък за Arrowhead, тъй като ние се движат нашите HBV кандидат, ARC-520, както и системата за доставка DPC миРНК към първия-в-мъж проучвания ", каза д-р Кристофър Anzalone, президент и главен изпълнителен директор. За ARC-520 Хепатит B вирус е най-често сериозно чернодробно инфекция в света, с около 350 милиона пациенти по света, които са хронично инфектирани. Смята се, че за да бъде около 2 милиона пациенти в САЩ, 14 милиона в Западна Европа, над 100 милиона в Азиатско-тихоокеанския регион, а друг 220 + милиона през останалата част от света. HBV може да доведе до цироза на черния дроб и е отговорен за 80% от първични рак на черния дроб в световен мащаб. Годишният брой на жертвите за HBV се оценява като високо, колкото един милион. Arrowhead на RNAi основа кандидат ARC-520 има потенциал за лечение на хроничен хепатит В вирусна инфекция в напълно различен начин от настоящите терапии. Целта е да се постигне по-функционален лек, което е имунната clearant състояние, характеризиращо се с хепатит B S-антиген отрицателен серум с или без серо-конверсия. На siRNAs в ARC-520 се намесват в точката на ДНК транскрипция, нагоре от където нуклеотидната и нуклеозидни аналози действат, и може дълбоко нокдаун всички HBV генни продукти, включително протеини и вирусни междинните съединения, необходими за получаване на вирусната ДНК. В преходни и трансгенни миши модели на HBV инфекция, един-единствен съвместно инжектиране на DPC доставка на превозното средство с холестерол-конюгирана миРНК насочване HBV последователности довели до мулти-лог нокдаун на HBV РНК, протеини и вирусна ДНК с голяма продължителност на действие. Arrowhead е на път да извърши фаза 1 проучване на еднократна доза възходящ при здрави доброволци в средата на 2013 г., което компанията очаква да бъде последван от 2а фаза проучване при хронични пациенти с HBV в Хонг Конг. За Arrowhead Research Corporation Arrowhead Research Corporation е клиничен стадий насочени терапии компания с програми за развитие в онкологията, затлъстяването, и хроничен хепатит B вирусна инфекция. Фирмата базира своите технологии платформа за проектиране и разработване пептид-лекарствени конюгати (PDCs), които конкретно дом за клетъчни типове на интереси, докато съхраняващи извън целевите тъкани, създаване на целеви лекарства на базата на генно заглушаване RNA интерференция (RNAi) механизъм и работа с партньори, за да създават по-добри версии на традиционните малки молекулни наркотици. За повече информация, моля посетете
http://www.arrowheadresearch.com , или да ни последват в Twitter @ ArrowRes. За да бъде добавен в имейл списък на Дружеството да получавате новини директно, моля изпратете имейл на
ir@arrowres.com Safe Harbor Декларация по Закона за реформа Процесуално Частни Securities: Тази новина за пресата съдържа-далновиден изявления в рамките на смисъла на "безопасно пристанище "разпоредби на Закона Процесуално представителство от 1995 г. за реформа на частните ценни книжа. Тези твърдения се базират на настоящите ни очаквания и да говорим само като на настоящата дата. Нашите действителните резултати могат да се различават съществено и неблагоприятно от тези, изразени в прогнозни изявления в резултат на различни фактори и несигурности, включително и нашата способност за финансиране на нашите операции, за бъдещия успех на нашите научни изследвания, нашата способност да се развиват успешно кандидати за лекарства, сроковете за започване и завършване на клинични изпитвания, бързите технологични промени в нашите пазари, и изпълнението на нашите права върху интелектуална собственост. Най-скорошния годишен доклад Arrowhead Research Corporation за формуляр 10-К и последващите тримесечни доклади за формуляр 10-Q обсъдим някои от най-важните рискови фактори, които могат да повлияят на нашия бизнес, оперативните резултати и финансовото му състояние. Ние не поемаме задължение за актуализиране или ревизиране-далновиден изявления да отразяват събития или нови
Ето-нещо и от мен
http://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=bg&langpair=en%7Cbg&rurl=translate.google.bg&u=http://www.medicalnewstoday.com/releases/273089.php&usg=ALkJrhjjpm3w69SvVVs0W9rZm6vIP7vxQw
Публикации - Любо
