Автор: Lucinda K. Porter, RN
Дата: 1 януари 2014
Миналият месец Агенцията за храни и лекарства (FDA) одобри най-новото лекарство за хепатит C- Sovaldi (софосбувир) е първият полимеразен инхибитор, одобрен за лечение на хепатит С. Sovaldi, комбиниран с рибавирин, стана първото лечение на хепатит С без интерферон, но изцяло пероралното приложение е за хора с генотип 2 или 3 и за специални случаи. Sovaldi с пегилиран интерферон и рибавирин е одобрен за пациенти с генотипове 1 и 4.
След като FDA обяви одобрeнието, започнаха да пристигат съобщения от разтревожени пациенти. “@*#! Имам генотип 1 (или 4). Мислех, че FDA ще одобри изцяло перорални лечения.” Туитове и мнения във фейсбук изразяват сходни чувства. Един пациент попита дали FDA току-що е подписала смъртната му присъда.
Разбирам тази реакция. Вече повече от 15 години интерферонът е в основата на лечението на хепатит С. Лекарствата ставаха по-добри, в смисъл, че все повече хора биваха излекувани, но това излекуване има висока цена с нарастващите странични ефекти. Някои пациенти не могат или не трябва да взимат интерферон, всъщност това се отнася и до рибавирин. Пациентите трябва да правят рисков избор—да се надяват да не прогресират до цироза или да изтърпят потенциално изтощително лечение, което може дори да не подейства. И двете са лош вариант.
Когато резултатите от клинични изпитвания показват висок процент на излекуване със схеми без интерферон, пациентите с хепатит С започват да се надяват. Големият въпрос е – ще бъдат ли тези лекарства тук скоро? Е, едно от лекарствата вече е тук, донякъде. Нека да разгледаме на кого технически може да бъде предписан Sovaldi, ако лекарят се придържа към етикета.
Sovaldi в комбинация с рибавирин и/или пегилиран интерферон може да се предписва на почти на всеки пациент с хепатит С. Няма значение дали това ще е първото ви лечение или предишно лечение ни ви е подействало. Единствените ограничения са обичайните такива, като например деца, кърмачки, бременни жени и мъже, чиито партньорки са бременни. Съществуват, също така, и обичайните предупреждения относно рибавирин и пегилиран интерферон. Обаче FDA отвори вратата за едно изцяло перорално лечение на пациенти с генотип 1, при които „интерферонът е неподходящ”.
Други специални популации, за които може да се използва Sovaldi:
· Пациенти с хепатоцелуларен карцином (рак на черния дроб), които чакат за чернодробна трансплантация (изцяло перорална схема от Sovaldi и рибавирин/до 48 седмици или до чернодробната трансплантация)
· Пациенти с цироза (не е изследвана безопасността при пациенти с декомпенсирана цироза)
· HCV/ХИВ-1 ко-инфектирани пациенти
· Пациенти с бъбречно увреждане
· Възрастни на 65 или повече години
По-долу следва кратко резюме за Sovaldi....
Цялата тема може да прочетете на сайта на Сдружение ХепАктив:
ЗДРАВОСЛОВНО: Новите лекарства за хепатит C: Разочарование или надежда?
