Глава трета.
УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ЗАПЛАЩАНЕ НА МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ И ДИЕТИЧНИ ХРАНИ ЗА СПЕЦИАЛНИ МЕДИЦИНСКИ ЦЕЛИ
Чл. 11. Националната здравноосигурителна каса заплаща медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, предназначени за домашно лечение на заболявания, определени с Наредбата по чл. 45, ал. 3 ЗЗО.
Чл. 12. (1) Националната здравноосигурителна каса заплаща за медицински изделия, отговарящи на изискванията на Закона за медицинските изделия и подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане.
(2) Националната здравноосигурителна каса заплаща за диетични храни за специални медицински цели, отговарящи на изискванията на Закона за храните и подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане.
Чл. 13. (1) Националната здравноосигурителна каса заплаща за медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, включени в списъците по чл. 55, ал. 2,т. 7 ЗЗО.
(2) Националната здравноосигурителна каса заплаща за продуктите по ал. 1, при условие че те се заплащат от обществени здравноосигурителни фондове, при същите заболявания или индикации най-малко в три от следните държави: Румъния, Чехия, Естония, Гърция, Унгария, Литва, Португалия и Испания.
(3) Националната здравноосигурителна каса заплаща напълно или частично за единица вещество, за бройка или определя месечна стойност съобразно списъците по чл. 55, ал. 2, т. 7 ЗЗО.
Чл. 14. Националната здравноосигурителна каса заплаща за медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели след получаване на писмено заявление от производителя или негов упълномощен представител, че желае съответният продукт да се заплаща по реда на тази наредба съгласно приложение № 4.
Чл. 15. (1) В заявлението по чл. 14 се посочват търговците на едро, които ще доставят медицинските изделия/диетичните храни за специални медицински цели до аптеките, сключили договор с НЗОК.
(2) Към заявлението се прилага декларация за съгласие от търговците на едро, посочени в заявлението, за доставка на медицински изделия/ диетични храни за специални медицински цели.
Чл. 16. (1) За отпускане на продуктите по чл. 1, т. 2 НЗОК сключва договори с лица, получили разрешение по чл. 229, ал. 2 ЗЛПХМ за търговия на дребно с лекарствени продукти.
(2) Договорите по ал. 1 се сключват чрез директора на съответната РЗОК с лица, подали заявления, съгласно приложение № 2 по ред, определен от управителния съвет на НЗОК, и общите условия съгласно приложение № 3.
(3) Националната здравноосигурителна каса заплаща на лицата по ал. 1 за отпуснати от тях медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели след представяне на електронен отчет, изготвен съобразно електронния формат, публикуван на интернет страницата на НЗОК.
(4) Отпуснатите и отчетени медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели се заплащат от НЗОК при условия и по ред, определени в тази наредба и сключените договори.
Чл. 17. (1) Производителят или негов упълномощен представител е длъжен да уведоми НЗОК в случаите на:
1. промяна на търговците на едро, които ще доставят медицински изделия/ диетични храни за специални медицински цели до аптеките, сключили договор с НЗОК;
2. други обстоятелства.
(2) Уведомлението по ал. 1 се извършва в 7-дневен срок от настъпване на промените.
Чл. 18. (1) Националната здравноосигурителна каса дава указания относно реда за предписване, отпускане и получаване на медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, включени в списъците по чл. 55, ал. 2, т. 7 ЗЗО.
(2) Указанията по ал. 1 се публикуват на интернет страницата на НЗОК.
Преходни и Заключителни разпоредби
§ 1. В двумесечен срок след влизане в сила на позитивния лекарствен списък НЗОК заплаща лекарствените продукти, отпуснати съгласно лекарствения списък на НЗОК, приет с решение № РД-УС-04-127 от 27 декември 2007 г. за определяне условията, на които трябва да отговарят изпълнителите на медицинска помощ, реда за сключване на договорите с тях и други условия по чл. 55, ал. 2, т. 2, 4, 6 и 7 ЗЗО (обн., ДВ, бр. 5 от 2008 г.; изм., бр. 45 от 2008 г.).
§ 2. (1) В срок до 15 дни от влизане в сила на позитивния лекарствен списък притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители подават до НЗОК заявления по чл. 4 за заплащане на съответните лекарствени продукти заедно с приложените към тях документи съгласно чл. 5 от тази наредба.
(2) В случаите по ал. 1 към заявлението не се прилага копие от влязлото в сила решение на комисията по позитивния лекарствен списък.
§ 3. В срок до 15 дни от влизане в сила на позитивния лекарствен списък НЗОК започва сключване на договори с лица, получили разрешение по чл. 229, ал. 2 ЗЛПХМ за търговия на дребно с лекарствени продукти и подали заявление по реда на тази наредба за отпускане на продуктите по чл. 1.
§ 4. В срок до два месеца от влизането в сила на позитивния лекарствен списък притежателите на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти, сключили договор с НЗОК, привеждат софтуера си в съответствие с новите изисквания на НЗОК.
§ 5. До влизане в сила на наредбата по чл. 30а от Закона за медицинските изделия НЗОК заплаща предписаните и отпуснати медицински изделия по цени и при условия съгласно приложение №15 към Решение на Управителния съвет на НЗОК № РД-УС-04-127 от 27. 12.2007 г. (обн., ДВ, бр. 5 от 2008 г.; изм., бр. 45 от 2008 г.).
§ 6. До сключване на договорите по чл. 16, ал. 1 НЗОК заплаща предписаните и отпуснати диетични храни за специални медицински цели по цени и при условия съгласно приложение № 15 към Решение на Управителния съвет на НЗОК № РД-УС-04-127 от 27.12.2007 г. (обн., ДВ, бр. 5 от 2008 г.; изм., бр. 45 от 2008 г.).
§ 7. Указания по прилагането на наредбата дава Управителният съвет на НЗОК.
§ 8. Наредбата се издава на основание чл. 45, ал. 8 ЗЗО.
Приложение № 1 към чл. 4
З А Я В Л Е Н И Е
от ... ... ... ... ...
(пълно наименование на притежателя на разрешението за употреба)
със седалище и адрес на управление: ... ... ... ... ...
... ... ... ... ...
представлявано от: ... ... ... ... ...
... ... ... ... ...
(за юридическо лице - пълно наименование на представителя, седалище и адрес на управление; за физическо лице - трите имена,ЕГН, постоянен адрес)
в качеството си на: притежател на разрешение за употреба/упълномощен представител
(невярното се зачерква)
с документ, удостоверяващ представителната власт: ... ... ... ... ...
... ... ... ... ...
За съобщения и контакти:
Адрес: ... ... ... ... ...
Име: ... ... ... ... ...
Телефон ... ... ... ... ... ... ... ... Факс ... ... ... ... ... ... ... ... . E-mail ... ... ... ... ...
УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН/ГОСПОЖО ДИРЕКТОР,
На основание чл. 4 във връзка с чл. 5 от Наредбата за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал. 4, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели заявявам, че желая да се заплащат от НЗОК следните лекарствени продукти:
1. ... ... ... ... ...
(наименование на лекарствения продукт, лекарствена форма и окончателна опаковка)
2. ... ... ... ... ...
3. ... ... ... ... ...
Лекарствените продукти ще се доставят до аптеките, сключили договор с НЗОК, от следните търговци на едро:
1. ... ... ... ... ...
(наименование на лицето, притежаващо разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено по реда на ЗЛПХМ)
2. ... ... ... ... ...
3. ... ... ... ... ...
Към настоящото заявление прилагам следните документи:
1. Копие от влязло в сила решение на комисията по позитивния лекарствен списък
(прилагат се решенията за всеки един от посочените по-горе в заявлението продукти)
2. Декларации за съгласие от посочените търговци на едро за доставка на лекарствения/те продукт/и.
(прилагат се декларации от всички посочени търговци на едро)
Дата: (подпис и печат на заявителя)